三唑仑分光光度法作者:runqee
三唑仑 Sanzuolun Triazolam CJ7H12C12N4 343.21 本品为1-甲基-8-氣-6-(2-氯苯基) -4 /f- [l,2,4 ]三氮唑[4, 3 ^ ] [1 ,4 ]苯并二氮杂葷a 按干燥品计算,含C17H12C12N4应 为 97.0%〜103.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭, 本品在冰醋酸或三氣甲烷中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇 或丙酮中微溶,在水中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每lml 中含5辟的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定, 在221nm的波长处有最大吸收。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集586 图)一致。 【检査】有关物质取本品,加甲醇溶解并制成每lml 中约含0. 5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲
醇定量稀释制成每lm l中约含5Mg 的溶液,作为对照溶液。 照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶 液各lo y ,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留 时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面 积的和不得大于对照溶液主峰面积(1. 0% ) 。 干燥失重取本品,在60°C减压干燥16小时,减失重量 不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残 渣不得过0.1% 。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含置测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂;以甲醇-水(55 : 45)为流动相;检测波长为220nm。取 本品与氯硝西泮对照品各适量,加甲醇溶解并制成每lm l中各含 0.2mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。取10# 注人液相色谱 仪,记录色谱图,三唑仑峰与氣硝西泮峰的分离度应大于9. 0. 测定法取本品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加 甲醇溶解并稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液,精密量取10M1 注人液相色谱仪,记录色谱图;另取三唑仑对照品,同法测定。 按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】抗焦虑药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】三唑仑片 上一篇: 乙 醇 分光光度法
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